Schneller Test-selbst- Prüfungsgenauigkeit 98,8% des Antigen-SARS-CoV-2

Schneller Test des Antigen-SARS-CoV-2 (selbst- Prüfung)

Schneller Test des Antigen-SARS-CoV-2 ist ein seitlicher chromatographischer Immunoassay für die qualitative Entdeckung das nucleocapsid Proteinantigen von SARS-CoV-2 in nasalen oder Nasenrachenraumputzlappen speciments direkt von den Einzelpersonen, die von COVID-19 von theire Gesundheitsvorsorger innerhalb der ersten sieben Tage des Anfangs von Symptomen vermutet werden. Der schnelle Test des Antigen-SARS-CoV-2 kann auch Probestücke von den asymptomatischen Einzelpersonen.

Dieser Test wird für Nichtverordnung autorisiert, die Hauptgebrauch mit selbst-gesammelten vorhergehenden nasalen Putzlappenexemplaren direkt von den Einzelpersonen 14 Jahre und älteres oder mit Erwachsen-gesammelten vorhergehenden nasalen Proben direkt von den Einzelpersonen alterten, die 2 Jahre älter gealtert wurden. Der Antigen-Haupttest erfordert nicht Serienprüfung.

• Vorhergehendes nasales Putzlappen speciment
• Ergebnisse 15 Minuten
• 12 Monate Haltbarkeitsdauer
• Speicher zwischen 36 zu 86° F
• Beispielselbstsammlungsalter 14 und älteres
• Beispielsammlung durch einen Erwachsenen in Kinderalter 2 bis 13
• Ausgezeichnete Leistung, als verglichen mit FDA, autorisierte molekularen Test SARS-CoV-2.

Klinische Leistung

Nasale Putzlappen-Exemplare

Die Leistung schnellen des Tests des Antigen-SARS-CoV-2 wurde mit 605 nasalen Putzlappen hergestellt, die von den einzelnen symptomatischen Patienten gesammelt wurden, die von COVID-19 vermutet wurden. Die Ergebnisse zeigen, dass die relative Empfindlichkeit und die relative Besonderheit sind, wie folgt:

Materialien bereitgestellt

• Test-Kassetten
• Extraktions-Puffer-Rohre
• Beipackzettel
• Nasale Putzlappen
• Externer Rohr-Halter - Paket von 25 Tests