Test-Ausrüstung 40uL FDA Drehtransformators kolloidale Goldempfindlichkeit HIV-1/2 schnelles CER 100%

Test-Ausrüstung 40uL FDA Drehtransformators kolloidale Goldempfindlichkeit HIV-1/2 schnelles CER 100%

Eigenschaften

☀ Empfindlichkeit: 100%
☀ Besonderheit: In hohem Grade als 99%
☀ einfach: Kein Instrument erforderte

☀ hohes genaues, Früherkennung des Vorhandenseins von HIV

☀ einzigartige 3 Linie patentierter Entwurf
☀ bequem: Raumtemperatur-Speicher, eingebaute Steuerleitung
☀ fähig, HIV-Art I und Art II zu unterscheiden
☀ bestätigt durch maßgebende Bescheinigung
☀ Sieger „der 2008 nationales HIV-Antigen-Diagnoseausrüstung für klinische Leistungsbewertung“

Prinzip

Drehtransformator HIV-1/2 ist ein chromatographischer Immunoassay (CIA) für die Entdeckung von Antikörpern zu HIV-1/2 im menschlichen Serum/im Plasma. Werden spezifische Antigene HIV-1/2 auf Membran als Gefangennahmenreagens auf der Testregion vorgalvanisiert.

Während des Tests wird Exemplar mit den kolloidalen Goldpartikeln reagieren lassen, die mit spezifischen Antigenen HIV-1/2 beschriftet worden sind. Antikörper zu HIV-1/2, wenn anwesend, ein rotes farbiges Band, entwickeln sich auf der Membran im Verhältnis zu der Menge von den Antikörpern HIV-1/2, die im Exemplar vorhanden sind.

Fehlen dieses roten farbigen Bandes in der Testregion schlägt ein negatives Ergebnis vor. Um als Verfahrenssteuerung zu dienen, erscheint rotes farbiges Band in der Steuerregion immer gedankenlos das Vorhandensein von Antikörpern zu HIV-1/2.

Beabsichtigter Gebrauch

Der schnelle Diagnosetest HIV-1/2 (Drehtransformator) ist ein qualitativer Test für die Entdeckung von Antikörpern bis Humane Immundefizienz-Virus Typ 1 und 2 (HIV-1/2) im menschlichen Serum/im Plasma.

Es wird einen Anfangseignungstest für Antikörper HIV-1/2 gehalten. Alle positiven Exemplare müssen mit Westfleck oder anderem qualifiziertem UVP bestätigt werden.

Probierverfahren

☀ setzen die Testkassette auf Planum. Unseal vorher den Beutel, lassen die Testkassette Raumtemperatur erreichen (4-30°C). Verwenden Sie sie sofort einmal unversiegelt.
☀ offen der Beutel und das add1drop (30-40uL) des Exemplars in die Beispielbrunnen.
☀, wenn das Exemplar vollständig absorbiert wird, langsam add1drop (45-55pL) vom Verdünnungsmittelpuffer vertikal in die Beispielbrunnen.
☀ Avoid fallendes Exemplar oder Verdünnungsmittelpuffer im Beobachtungsfenster.
☀ erlauben nicht die Verdünnungsmittelpufferflasche berühren die Probe gut, wenn es den Verdünnungsmittelpuffer fallenläßt, um die Querverschmutzung mit dem Exemplar zu verhindern.
☀ beobachten das Ergebnis zwischen 15-30 Minuten nachdem der addierte Verdünnungsmittelpuffer.

Interpretation von Ergebnissen

☀ Negativ: Kein offensichtliches Band in der Testregion (1 und 2), nur ein rotes Band erscheint in der Steuerregion (c). Dieses zeigt an, dass keine Antikörper HIV1/2 ermittelt worden sind.

☀ Positiv: Zusätzlich zum Band in der Steuerregion (c), erscheinen andere ein oder zwei rote Bänder in der Testregion (1 und 2). Dieses zeigt an, dass das Exemplar Antikörper HIV1/2 enthält.

☀ ungültig: Wenn kein Band in der Steuerregion erscheint (C), unabhängig davon das Vorhandensein oder das Fehlen der Linie in der Testregion (1 und 2). Es zeigt einen möglichen Fehler an, wenn es den Test durchführt. Der Test sollte unter Verwendung eines neuen Gerätes wiederholt werden.

Warnung

Für NUR in-vitrodiagnosegebrauch
Lesen Sie den Beipackzettel vollständig vor Gebrauch. Es ist sehr wichtig, dass das korrekte Verfahren eingehalten wird. Das Ausfallung, zum der geduldigen Probe zu addieren führt möglicherweise zu ein falsches negatives Ergebnis (i.e.a verfehlte Positiv).

Lagerung

Newscen HIV (kann Antikörper-schneller Test 1+2) (4-30℃, frieren), für nicht 24 ein Monate vom Herstelldatum bei Zimmertemperatur gespeichert werden.
Halten Sie die Testkassette in Siegelbeutel bis Gebrauch.

Sobald Sie die Testkassette aus dem Beutel heraus genommen haben, führen Sie den Test so früh wie möglich (innerhalb 1hour) durch um Testkassette vom Werden zu vermeiden feucht. Benutzen Sie nicht den Test über dem angezeigten Verfallsdatum hinaus.

Der Verdünnungsmittelpuffer sollte bei Zimmertemperatur gespeichert werden (4-30℃, frieren kein).

Reagenzien und Materialien stellten zur Verfügung

Jede Ausrüstung enthält:
☀ 40 Testkassetten (einzeln pouched)
☀ eins Flasche des Verdünnungsmittelpuffers (5ml)
☀ 40 Wegwerfplastiktropfenzähler
☀ jeder Beutel enthält eine Kassette mit einem Antikondensationsbeutel
☀ Betriebsvorschrift

Materialien erfordert aber nicht bereitgestellt

☀ Timer oder Stoppuhr
☀ Biohazard-Beseitigungsbehälter
☀ Blut-Sammlungsgeräte, für die Prüfung des venösen Vollblutes, des Serums oder des Plasmas
☀ Wegwerfhandschuhe

Für Fingerstockproben werden die folgenden Materialien angefordert:
Alkoholauflage
Sterile Lanzette
Sterile Gaze oder Baumwolle

Probe Collecion und Test-Vorbereitung

Fingerstock Exemplare (Vollblut)

☀ säubern den Bereich, um mit einer Alkoholauflage lanced zu sein.

☀ drücken das Ende der Fingerspitze zusammen und durchbohren es mit einer sterilen Lanzette.

☀ wischen weg den ersten Blutstropfen mit steriler Gaze oder Baumwolle ab; sammeln Sie die Probe vom zweiten Rückgang.

☀ benutzen Tropfenzähler, um passende Menge neues Blut zu erreichen und in die Probe gut zuzuführen.

Vollblut des Fingerstockes sollte sofort nach Sammlung verwendet werden.

Serum-/Plasmaexemplare: neues Serum oder Plasmaexemplar können benutzt werden. Keine spezielle geduldige Vorbereitung erforderte.

Plasma

1. Sammeln Sie Vollblut in ein Sammlungsrohr (EDTA, Na-Zitrat oder Heparin enthalten) durch venipuncture.

2. Trennen Sie das Plasma durch Zentrifugierung.

Serum

1. Sammeln Sie Vollblut in ein Sammlungsrohr (keine Antigerinnungsmittel enthalten) durch venipuncture.

2. Lassen Sie das Blut gerinnen.

3. Trennen Sie das Serum durch Zentrifugierung.

Jeder sichtbare Feinstaub im Exemplar sollte durch Zentrifugierung oder Filtration entfernt werden. Vermeiden Sie die Anwendung von hämolytischem, trüb, Mikroorganismus verseuchte Exemplare, oder die Exemplare, die für über 5 Tage an 4°C.Specimen gespeichert werden, sollten gespeicherte gefrorene at-20°C für Maximum sein 3 Monate. Vermeiden Sie Exemplarverschlechterung durch mehrfache Frieren-Tauenzyklen.

Venöse Vollblute

Venöses Vollblut kann sofort nach Sammlung verwendet werden oder bis 4 Tage an 2-8°C. gespeichert werden.